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美國FDA禁止印度藥企藥品進入美國市場

 更新時間:2014-02-11 點擊量:3644

北京時間1月24日晚間消息,美國食品藥品監督管理局(FDA)1月23日表示,由于違背了GMP規定,它已禁止印度制藥商蘭伯西(Ranbaxy)更多的藥品流入美國市場。

    FDA表示,已禁止蘭伯西旗下位于印度Toansa的生產設施生產及分銷藥品制劑,這樣做的目的是為阻止美國消費者接觸到那些不合格的藥品。

    據悉,蘭伯西的大股東是日本的DaiichiSankyoCo公司,受該消息的影響,后者股價1月24日在東京市場下跌高達5.8%。

    DaiichiSankyo制藥于一份聲明中表示,它已向蘭伯西證實了此事,當獲悉更多的細節后將發布相關聲明。

    早在此前,FDA曾對蘭伯西該處生產設施進行了檢查,結果發現它嚴重違背了相關的質量生產規范。